Humacyteは、透析アクセスにおける無細胞組織工学的血管のFDA申請を計画

08:52 AM EDT、2026年8月24日（MT Newswires）-- Humacyte（HUMA）は月曜日、無細胞組織工学的血管を透析アクセスに使用するため、米国食品医薬品局（FDA）に補足生物製剤承認申請を11月に提出する計画であると発表しました。 同社は、提出をサポートするため、3つの第3相試験のデータを用いるとしており、その中には女性透析患者が従来治療と比べて平均3カ月多くカテーテルを使わずに済んだという試験も含まれています。 製品は2024年12月に血管外傷への適応で規制当局の承認を受けたと、Humacyteは述べました。 月曜日のプレマーケット取引で、同社株は6.4％上昇しました。