BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc（略称Bbot）は、進行したKRAS変異膵管腺癌の成人患者向けの革新的療法Bbo-11818が、米国食品医薬品局（FDA）によるファストトラック指定を取得したことを発表しました。

この認定により、この候補治療薬の研究開発および審査プロセスが加速され、切実な未充足医療ニーズを持つ患者集団に新たな治療の希望がもたらされます。膵管腺癌は最も一般的な膵臓がんの一種であり、そのKRAS変異サブタイプには長年有効な標的治療法が不足していました。ファストトラック資格の取得は、Bbo-11818が初期研究において示した治療の可能性を示すだけでなく、今後の臨床試験でFDAとのより頻繁なコミュニケーションの機会が得られることも意味しており、上市申請段階への迅速な進展が期待されます。