Il farmaco per malattie della pelle di Zura Bio fallisce nella sperimentazione clinica di fase intermedia

Reuters, 9 novembre - Zura Bio (ZURA.O) ha dichiarato lunedì che il suo farmaco sperimentale non ha raggiunto l'obiettivo principale nello studio clinico intermedio su pazienti affetti da idrosadenite suppurativa. L'idrosadenite suppurativa è una malattia cronica della pelle che provoca la formazione di noduli dolorosi sotto la pelle.

Le azioni della società biotecnologica sono crollate di oltre il 70% nelle contrattazioni pre-market.

• La società ha dichiarato che tibulizumab non ha raggiunto l'obiettivo primario dello studio, ovvero dimostrare un'efficacia superiore al placebo nella riduzione di ascessi e noduli cutanei infiammatori dopo 16 settimane

• Non sono stati raggiunti nemmeno gli obiettivi secondari chiave, tra cui gli indicatori che misurano la riduzione delle lesioni almeno del 50% e del 75%

• Zura ha dichiarato che interromperà lo sviluppo di tibulizumab nell'ambito dell'idrosadenite suppurativa, ma continuerà a studiarne l'uso nella sclerodermia sistemica (che può causare l'indurimento della pelle e degli organi) e nella polimialgia reumatica (una malattia infiammatoria che provoca dolore e rigidità muscolare)

• Lo studio ha arruolato in totale 247 pazienti adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave, che sono stati assegnati casualmente a ricevere due diversi dosaggi di tibulizumab o il placebo

• La società ha dichiarato che i due dosaggi di tibulizumab hanno ridotto il numero di lesioni rispettivamente del 56% e del 58,1%, mentre il gruppo placebo ha registrato una riduzione del 52,5%

• La società ha aggiunto che il farmaco è stato ben tollerato e che un decesso verificatosi nel gruppo ad alto dosaggio è stato ritenuto dagli sperimentatori non correlato al trattamento

• Zura ha dichiarato che al 30 settembre deteneva 187,7 milioni di dollari in contanti e equivalenti di cassa, prevedendo che tali fondi sosterranno le sue attività pianificate almeno fino alla fine del 2028

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