I ricavi del terzo trimestre di Moderna aumentano del 29% su base annua, superando le aspettative; la guidance di crescita dei ricavi annuali viene aumentata al 15%-25% | Notizie sui risultati finanziari

Le entrate e i profitti del terzo trimestre di Moderna hanno ampiamente superato le aspettative di Wall Street. Di conseguenza, l’azienda ha rivisto al rialzo la guidance di crescita delle entrate annuali per il 2026, dal precedente massimo del 10% a una fascia tra il 15% e il 25%. Il lancio di nuovi prodotti e l’espansione nei mercati internazionali sono diventati i principali motori di crescita.

Nel terzo trimestre, le entrate dell’azienda sono aumentate del 29% su base annua raggiungendo 1,31 miliardi di dollari e l’utile netto è stato di 162 milioni di dollari, con un utile per azione di 0,38 dollari, mentre gli analisti prevedevano una perdita per azione di 1,25 dollari e ricavi di circa 885 milioni di dollari. Dopo la pubblicazione dei dati, il prezzo delle azioni Moderna è aumentato fino al 10% nel pre-market e, dall’inizio dell’anno, il rialzo totale ha superato il 700%.

Il CEO Stéphane Bancel, in un’intervista prima della pubblicazione dei risultati, ha dichiarato che il lancio di nuovi prodotti e la diversificazione geografica sono stati i principali fattori alla base delle solide performance del terzo trimestre. Ha sottolineato che il prossimo vaccino mRNA anti-Covid e il vaccino influenzale, già approvati, stanno contribuendo sempre di più ai ricavi; inoltre, gli accordi di cooperazione strategica a lungo termine con Regno Unito, Canada, Australia e Messico garantiscono solide entrate dai mercati internazionali.

Il nuovo vaccino mRNA anti-Covid di Moderna ha ottenuto l’approvazione della FDA statunitense a maggio 2025. Bancel ha spiegato che, poiché i contratti per i vaccini Covid vengono normalmente firmati nel primo trimestre, lo scorso anno questo prodotto ha avuto solo un "lancio su piccola scala" negli Stati Uniti, mentre solo quest’anno inizierà ad avere un "impatto sull’intero anno".

Il vaccino antinfluenzale indipendente dell’azienda, mFLUSIVA, ha ricevuto l’approvazione della FDA ad agosto di quest’anno ed è destinato agli adulti tra 50 e 64 anni; per le persone dai 65 anni in su, ha ottenuto l’approvazione accelerata. Si tratta del quinto prodotto approvato di Moderna a livello globale. Bancel ha ammesso che, dato che l’approvazione è arrivata dopo il ciclo di firma dei contratti annuali, questo prodotto sarà lanciato in modo limitato negli Stati Uniti nella stagione influenzale 2026-2027, con un contributo limitato all'attuale anno fiscale.

Inoltre, mFLUSIVA ha già ottenuto l’approvazione in Canada. Il vaccino combinato anti-Covid/influenza dell’azienda, mCOFLU, ha ricevuto l’approvazione in Canada e nell’Unione Europea con il marchio mCOMBRIAX; attualmente si trova ancora sotto esame in Giappone, Regno Unito, Australia e altri mercati. Negli Stati Uniti, si attende la pubblicazione di ulteriori linee guida da parte dell’FDA prima della presentazione della domanda.

Nel terzo trimestre, i ricavi dai mercati internazionali sono stati pari a 533 milioni di dollari, mentre negli Stati Uniti hanno raggiunto 780 milioni di dollari, con la quota internazionale che rappresenta circa il 40% del totale. L’azienda prevede che, nel 2026, circa metà dei ricavi annuali proverranno dagli Stati Uniti e metà dai mercati internazionali.

La strategia di espansione internazionale di Moderna continua a progredire. Nel terzo trimestre, l’azienda ha dato corso agli accordi di collaborazione strategica a lungo termine firmati con i governi di Regno Unito, Canada e Australia. A settembre, ha inoltre firmato un accordo quinquennale di collaborazione sul vaccino Covid con un produttore locale in Messico, con l’obiettivo di rafforzare le fonti di ricavi ricorrenti e ampliare la copertura del mercato internazionale.

Dal punto di vista finanziario, a fine terzo trimestre, la liquidità e gli investimenti totali dell’azienda sono saliti a 8 miliardi di dollari, in aumento rispetto ai 6,9 miliardi alla fine del secondo trimestre. Questo incremento è principalmente dovuto all’emissione, completata a settembre, di obbligazioni convertibili privilegiate per un totale di circa 3 miliardi di dollari. Al netto dei costi relativi, come l’acquisto di opzioni hedge cap, il finanziamento netto si attesta a circa 2,6 miliardi di dollari. Moderna ha rivisto al rialzo la previsione di liquidità e investimenti per la fine del 2026, passando dalla precedente fascia 4,7-5,2 miliardi di dollari a 8,1-8,3 miliardi di dollari.

Ad ottobre, Moderna e Merck hanno annunciato al congresso annuale della European Society for Medical Oncology (ESMO) dati di fase III positivi sul vaccino personalizzato contro il cancro intismeran autogene (mRNA-4157). Nei pazienti con melanoma ad alto rischio sottoposti a resezione, intismeran combinato con il farmaco immunoterapico KEYTRUDA (pembrolizumab) di Merck, rispetto al solo KEYTRUDA, ha ridotto il rischio di recidiva o morte del 42% (HR=0,58) e il rischio di metastasi a distanza o morte del 38% (HR=0,62). Nell’analisi di sensibilità predefinita, a sei mesi dal completamento del ciclo vaccinale, il gruppo con la terapia combinata ha visto una riduzione ulteriore del rischio di recidiva o morte del 58%.

Pochi giorni prima della pubblicazione dei dati, alcuni risultati sono stati diffusi sui social media, causando forti oscillazioni nel prezzo delle azioni. Bancel ha definito questa reazione di mercato "inaspettata", sottolineando che, dopo aver studiato nel dettaglio i dati completi, analisti e investitori di lungo termine hanno espresso valutazioni positive. Anche i medici clinici hanno mostrato apprezzamento per i risultati e interesse nell’utilizzo pratico del prodotto. Attualmente, le due aziende stanno procedendo con la preparazione per la domanda regolatoria; la potenziale commercializzazione sarà soggetta all’approvazione delle autorità competenti.

Nel terzo trimestre, le spese per ricerca e sviluppo sono diminuite del 27% su base annua, scendendo a 583 milioni di dollari. Questo è dovuto principalmente alla conclusione delle fasi avanzate di alcuni studi sulle malattie infettive e alla continua attuazione, da parte dell’azienda, di iniziative di riduzione generale dei costi. Previsioni riviste per le spese R&S dell’intero anno passano da circa 2,9 a 2,7 miliardi di dollari, con una riduzione complessiva dei costi operativi annuali di circa 200 milioni rispetto alle stime precedenti.

Per quanto riguarda il vaccino contro il norovirus (mRNA-1403), l’analisi intermedia della fase III non ha raggiunto criteri statistici di successo nelle fasi iniziali; l’azienda ha dichiarato che in questo trimestre non avvierà ulteriori coorti di pazienti e consulterà le autorità sanitarie per definire i prossimi passi.

Nell’ambito delle malattie rare, lo studio registrativo sulla terapia per l’acidemia propionica (mRNA-3927) ha completato il reclutamento degli obiettivi; i dati chiave dovrebbero essere pubblicati nel corso del 2026. La decisione di avviare la sperimentazione chiave per la terapia dell’acidemia metilmalonica (mRNA-3705) sarà presa dopo la disponibilità dei dati sull’acidemia propionica.

L’azienda terrà il suo Analyst Day il 12 novembre, occasione nella quale fornirà ulteriori dettagli sui progressi della pipeline e sulla strategia di medio-lungo periodo.