Movimenti anomali in borsa USA: Palvella in forte crescita il 28 ottobre grazie alla Priority Review di QTORIN e al nuovo farmaco orfano

Analisi dell'aumento significativo di Palvella del 28 ottobre

Parole chiave: Valutazione prioritaria QTORIN, nuovo farmaco per malattie rare

Il 28 ottobre, la FDA ha accettato la richiesta di autorizzazione del nuovo farmaco QTORIN 3,9% gel anidro di rapamicina di Palvella per il trattamento delle malformazioni linfatiche cistiche microcistiche e ha concesso la valutazione prioritaria; la data obiettivo per la decisione è il 28 febbraio 2027. L'azienda ha comunicato che tutti e sei gli endpoint di efficacia prespecificati dello studio SELVA di fase III hanno raggiunto una significatività statistica elevata, con p<0,001; tra i partecipanti di età pari o superiore a 6 anni che hanno completato la valutazione dell'efficacia, il 95% ha mostrato un miglioramento sull'endpoint principale.

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