Medtronic ottiene l'approvazione della FDA per il software di mappatura cardiaca Affera Prism-2
Bitget2026/09/30 13:17- Medtronic ha ottenuto l'autorizzazione FDA e la marcatura CE per il software Affera Prism-2 Mapping, destinato all'uso nelle procedure di ablazione cardiaca.
- È stata inoltre concessa la marcatura CE per l'adattatore PulseSelect ProxBox con software Proximity Indicator, che aggiunge un feedback in tempo reale sulla prossimità del tessuto.
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La FDA degli Stati Uniti richiede l'aggiunta di un avvertimento sul rischio di malattie oculari per i farmaci GLP-1 come semaglutide e tirzepatide.
La NAION è una malattia oculare che può causare una perdita della vista improvvisa e indolore, e alcuni pazienti potrebbero subire danni visivi permanenti. I farmaci coinvolti includono prodotti di Eli Lilly e Novo Nordisk. Secondo gli analisti di Citi, l'incidenza della NAION è bassa e, grazie ai significativi benefici dei farmaci GLP-1 nel controllo del peso e della glicemia, l’impatto effettivo sul comportamento delle prescrizioni dovrebbe essere limitato. Lunedì, le azioni di Eli Lilly e Novo Nordisk sono salite e la notizia non ha avuto un impatto significativo sui prezzi delle azioni.
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