Teva ottiene l'approvazione dalla FDA degli Stati Uniti per il biosimilare Xgeva DEGEVMA

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Bitget2026/09/28 20:06

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Teva ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per DEGEVMA (denosumab-adet), un biosimilare di Xgeva di Amgen.
L'etichetta copre tutti gli utilizzi di Xgeva, inclusa la prevenzione delle complicanze ossee nei casi di cancro avanzato con metastasi ossee.
L'approvazione segue l'autorizzazione FDA di marzo 2026 per PONLIMSI, fornendo a Teva un portafoglio di biosimilari del denosumab negli Stati Uniti sia per Xgeva che per Prolia.
I lanci negli Stati Uniti di DEGEVMA e PONLIMSI sono previsti nei prossimi mesi.

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