Median waktu bertahan hidup diperpanjang 5,7 bulan! Obat baru untuk kanker paru-paru dari Roche (RHHBY.US) menang dalam persaingan langsung, bisnis pengobatan tumor mendapatkan katalis besar

Aplikasi Keuangan Zhihui mendapatkan informasi bahwa raksasa perawatan kesehatan dan farmasi asal Swiss, Roche, telah mengembangkan obat kanker paru baru bernama divarasib yang dalam uji klinis tahap akhir, dibandingkan dengan terapi pesaing, memperpanjang median kelangsungan hidup pasien hampir enam bulan. Hal ini diharapkan dapat semakin memperkuat portofolio pengobatan onkologi perusahaan farmasi asal Swiss tersebut.

Pada pasien kanker paru non-sel kecil stadium lanjut yang didorong oleh mutasi gen KRAS G12C, terapi ini menunjukkan kinerja lebih baik dibandingkan sotorasib dari raksasa biomedis Amgen (AMGN.US) dan adagrasib, obat andalan dari Bristol-Myers Squibb (BMY.US). Para peserta uji ini sebelumnya telah menerima pengobatan lain termasuk kemoterapi.

Hasil penelitian ini dipublikasikan pada konferensi Masyarakat Onkologi Medis Eropa (ESMO) yang diadakan di Madrid pada hari Minggu. Penelitian ini membandingkan divarasib secara langsung dengan inhibitor KRAS G12C yang sudah ada, bukan dengan kemoterapi, sehingga memberikan bukti keunggulan potensialnya dibandingkan terapi yang sudah digunakan saat ini.

Peneliti juga melaporkan bahwa obat ini memiliki tingkat keamanan yang baik, konsisten dengan riset mengenai divarasib dan obat jenis serupa sebelumnya. Jumlah pasien yang mengalami efek samping serius atau harus menghentikan pengobatan akibat efek samping lebih sedikit.

Menurut survei lembaga ke Wall Street, hampir seluruh analis memperkirakan bahwa pada tahun 2032, penjualan tahunan divarasib akan melebihi 1 miliar franc Swiss (1,3 miliar dolar AS); jika disetujui, obat ini diprediksi menjadi sumber pendapatan penting bagi divisi onkologi Roche.

Roche juga sedang melakukan uji coba tambahan untuk menilai efektivitas divarasib pada tahap pengobatan kanker paru yang lebih awal. Salah satu studi mengombinasikan obat ini dengan Keytruda dari Merck (MRK.US), menjajaki kemungkinan memberikan pengobatan tanpa kemoterapi untuk pasien yang baru terdiagnosis; penelitian lain mengevaluasi penggunaannya pascaoperasi untuk menurunkan risiko kekambuhan kanker.

Memperpanjang Umur 5,7 Bulan: Roche Perkuat Daya Saing Obat Baru Kanker Paru Lewat Uji Kepala ke Kepala

Pencapaian inti Roche kali ini adalah, pada pasien kanker paru non-sel kecil stadium lanjut dengan mutasi KRAS G12C yang sebelumnya telah menerima pengobatan, divarasib menunjukkan perbaikan baik dalam pengendalian penyakit maupun kelangsungan hidup total dibandingkan kelompok kontrol obat target yang ada.

Uji fase III Krascendo 1 yang diumumkan pada 25 Oktober di ESMO melibatkan 338 pasien: median kelangsungan hidup total (Overall Survival, OS) di kelompok divarasib mencapai 17,7 bulan, sementara kelompok kontrol 12,0 bulan, memanjang 5,7 bulan dengan risiko kematian relatif menurun sebesar 44%; median kelangsungan hidup tanpa progresi (Progression-Free Survival, PFS) juga meningkat dari 5,7 bulan menjadi 9,8 bulan. Studi ini secara langsung membandingkan divarasib dengan sotorasib dari Amgen dan adagrasib dari Bristol-Myers Squibb sebagai kelompok kontrol obat target yang ada, sehingga memberikan bukti kuat bagi posisi klinis obat baru ini.

"Kepala ke kepala" (Head-to-Head) merujuk pada pengelompokan pasien ke kelompok terapi berbeda dalam satu uji klinis yang sama untuk langsung membandingkan efektivitas dan keamanan dua obat. Dalam kasus ini, divarasib dari Roche dibandingkan dengan kontrol sotorasib atau adagrasib.

Mekanisme utama divarasib adalah, mutasi KRAS G12C membuat sinyal pertumbuhan sel menjadi sangat aktif, sedangkan divarasib menghambat sinyal penggerak tumor dengan mengikat secara spesifik pada protein mutan tersebut. KRAS semula adalah saklar molekul yang mengatur proliferasi sel, G12C berarti glisin di posisi 12 diganti dengan sistein. Divarasib termasuk penghambat kovalen (Covalent Inhibitor), yang dapat menstabilkan protein mutan tersebut pada keadaan inaktif yang terikat GDP (guanosine diphosphate), sehingga memblokir sinyal proliferatif hilirnya.

Sebuah studi praklinis menunjukkan, obat ini memiliki potensi dan selektivitas lebih tinggi dibandingkan obat yang sudah ada, memberikan dasar farmakologis untuk penghambatan target yang lebih maksimal. Manfaat klinis juga didukung oleh tolerabilitas yang baik: insiden kejadian buruk terkait pengobatan yang serius sebesar 7,8% pada kelompok divarasib, dibandingkan 15,2% pada kelompok kontrol; angka penghentian pengobatan karena efek samping sebesar 4,8% pada kelompok divarasib dan 11,7% pada kontrol. Kontrol penyakit yang lebih baik dan lebih sedikitnya penghentian pengobatan karena toksisitas mendukung terapi berkelanjutan.

Dari Keunggulan Klinis ke Pertumbuhan Penjualan: Roche Bersaing untuk Putaran Pertumbuhan Bisnis Onkologi Berikutnya

Bagi saham Roche (RHHBY.US) di pasar AS maupun pasar Eropa, nilai investasinya terletak pada data kelangsungan hidup yang secara langsung lebih unggul dari obat yang ada, sehingga memperbesar tingkat adopsi klinis divarasib setelah disetujui dan meningkatkan peluang merebut pangsa pasar. Menurut laporan yang mengutip survei analis Bloomberg, penjualan tahunan obat ini diperkirakan melebihi 1 miliar franc Swiss pada tahun 2032, sekitar 1,3 miliar dolar AS. Potensi pertumbuhan ini sangat berarti bagi Roche—penjualan kuartal ketiga perusahaan mencapai 16,13 miliar franc Swiss, tumbuh 7% secara tren nilai tukar tetap, namun performa Xolair yang telah matang terpukul produk pesaing bernilai lebih rendah. Maka dari itu, nilai komersial obat baru harus tercermin pada keampuhan berbeda, penetrasi resep, dan pendapatan tambahan untuk mendukung pertumbuhan setelah produk matang.

Peluang pertumbuhan lebih besar datang dari pergeseran rentang terapi ke tahap lebih awal. Krascendo 2 sedang meneliti kombinasi divarasib dengan pembrolizumab (Keytruda), untuk memastikan apakah dapat digunakan sebagai lini pertama kanker paru stadium lanjut tanpa kemoterapi; Krascendo 3 meneliti penggunaannya sebagai terapi adjuvan pasca operasi pada kanker paru yang dapat direseksi. Upaya pertama memanfaatkan sinergi penghambatan sinyal penggerak tumor dan imunosupresi, sedangkan yang kedua fokus pada pengendalian sel kanker residual setelah operasi dan penurunan risiko kekambuhan. Kedua jalur ini memperluas cakupan lini dan tahapan penyakit: jika uji lanjut sukses dan mendapat persetujuan, divarasib berpotensi memperluas pasarnya dari pasien yang telah mendapat pengobatan menjadi kelompok pasien yang lebih luas. Ini juga menjadi dasar utama peningkatan potensi penjualan jangka panjangnya.