BUZZ-Biohaven saham melonjak karena FDA meninjau kembali obat untuk pengobatan penyakit otak
路透社2026/10/22 11:5722 Oktober - ** Saham perusahaan farmasi Biohaven (BHVN.N) melonjak 43,7% dalam perdagangan pra-pasar menjadi 16,88 dolar AS
** Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menerima pengajuan kembali permohonan obat baru Biohaven untuk obat Vyglxia (link) dan memasukkannya ke dalam proses peninjauan
** Pengajuan kembali ini menyertakan hasil analisis pendukung baru yang bersifat positif untuk pengobatan ataksia spinocerebellar, penyakit neurodegeneratif langka yang memengaruhi kemampuan gerak dan keseimbangan
** Tahun lalu, regulator tersebut menolak menyetujui terapi ini karena kekhawatiran terkait desain studi, potensi bias, dan keterbatasan data (link)
** Lembaga kesehatan tersebut berencana mengadakan rapat komite penasihat untuk meminta pendapat dari pemangku kepentingan eksternal
** Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menargetkan keputusan peninjauan pada kuartal pertama tahun 2027
** Sampai penutupan perdagangan sebelumnya, saham tersebut telah naik sekitar 4% sepanjang tahun ini
(Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis dapat terjadi kesalahan atau kurang sesuai dengan konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakan terjemahan ini demi kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kerusakan apa pun yang timbul akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis.)
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
BUZZ-Saham Rocket Lab turun karena kerugian kuartal yang melebihi ekspektasi
BUZZ-Saham Take-Two naik setelah menaikkan proyeksi pendapatan dan laba tahunan
FDA Amerika Serikat meminta obat GLP-1 seperti semaglutide dan tirzepatide menambahkan peringatan risiko penyakit mata
NAION merupakan jenis penyakit mata yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dan tanpa rasa sakit, di mana sebagian pasien mungkin mengalami kerusakan penglihatan permanen. Obat-obatan yang terlibat termasuk produk dari Lilly dan Novo Nordisk. Analis dari Citi berpendapat bahwa insiden NAION cukup rendah, ditambah dengan manfaat signifikan dari obat GLP-1 dalam pengendalian berat badan dan manajemen gula darah, sehingga dampaknya terhadap perilaku penulisan resep diperkirakan terbatas. Pada hari Senin, saham Lilly dan Novo Nordisk mengalami kenaikan, dan berita tersebut tidak memberikan dampak signifikan terhadap harga saham.
Harga kripto
Lainnya
