BUZZ-Harga saham BridgeBio naik karena FDA memulai tinjauan prioritas untuk obat dwarfisme
路透社2026/10/06 12:176 Oktober - Saham perusahaan farmasi BridgeBio Pharma (BBIO.O) naik 2,5% dalam perdagangan pra-pasar menjadi 67,80 dolar AS. Perusahaan tersebut menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan peninjauan prioritas untuk permohonan mereka yang bertujuan mendapatkan persetujuan untuk obat oral eksperimental, infigratinib, dalam pengobatan anak-anak dengan achondroplasia (jenis dwarfisme paling umum). FDA menetapkan tanggal target keputusan pada 4 Februari 2027. Permohonan ini didasarkan pada uji klinis tahap akhir yang mencapai tujuan utama dan tujuan sekunder kunci; anak-anak yang menerima pengobatan infigratinib menunjukkan laju pertumbuhan tahunan (setelah disesuaikan) 1,74 cm lebih cepat dibandingkan yang menerima plasebo. Obat ini juga meningkatkan rentang lengan dan proporsi tubuh pada anak-anak di bawah usia 8 tahun; tidak ada laporan reaksi merugikan serius yang terkait dengan obat tersebut atau penghentian pengobatan karena alasan terkait terapi. BridgeBio berencana untuk mengajukan permohonan persetujuan di Eropa pada kuartal keempat 2026. Hingga penutupan perdagangan terakhir, BBIO turun 13,5% sepanjang tahun ini. (Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters menyediakan terjemahan otomatis ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin ada kekeliruan atau konteks yang tidak lengkap, Reuters tidak menjamin akurasi teks terjemahan otomatis dan disediakan hanya untuk kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kehilangan akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)
6 Oktober - ** Saham perusahaan farmasi BridgeBio Pharma (BBIO.O) naik 2,5% dalam perdagangan pra-pasar, menjadi $67,80
** Perusahaan ini menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan peninjauan prioritas atas pengajuannya untuk persetujuan obat oral eksperimental infigratinib untuk mengobati anak-anak dengan achondroplasia (jenis dwarfisme paling umum)
** FDA Amerika Serikat menetapkan 4 Februari 2027 sebagai tanggal target untuk pengambilan keputusan
** Pengajuan ini berdasarkan uji klinis tahap lanjut yang mencapai tujuan utama dan sekunder penting; anak-anak yang menerima pengobatan infigratinib tumbuh 1,74 cm lebih cepat per tahun (telah disesuaikan) dibandingkan anak-anak yang menerima plasebo
** Obat ini juga meningkatkan rentang lengan dan proporsi tubuh pada anak-anak di bawah usia 8 tahun; tidak ada laporan efek samping serius terkait obat atau penghentian pengobatan karena alasan terkait terapi
** BridgeBio berencana mengajukan persetujuan di Eropa pada kuartal keempat tahun 2026
** Hingga penutupan perdagangan terakhir, BBIO tercatat turun 13,5% sepanjang tahun ini
(Untuk memudahkan penutur non-bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin saja mengandung kesalahan atau tidak memuat konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis ini dan hanya menyediakan terjemahan otomatis untuk kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerusakan atau kerugian apa pun akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
“Pencilan” di tengah gelombang belanja modal AI: Pengeluaran Apple (AAPL.US) tetap stagnan, kurang dari 5% dari penjualan
Apple terus menonjol di antara rekan-rekannya di industri teknologi besar, pada dasarnya menghindari gelombang pengeluaran modal besar-besaran yang terkait dengan infrastruktur kecerdasan buatan (AI).
Penyerapan Tenaga Kerja Muda Turun Selama 48 Bulan Berturut-turut: Di Balik Euforia Industri Semikonduktor, Generasi Muda Korea Selatan Tersisih oleh Zaman
Tingkat pengangguran Korea Selatan pada bulan Oktober turun menjadi 2.5%, terendah dalam tiga tahun, namun jumlah pekerja berkurang sebanyak 50 ribu dan tingkat pekerjaan kaum muda menurun selama 48 bulan berturut-turut, menunjukkan lemahnya permintaan domestik.
Harga kripto
Lainnya
