Telix memenangkan FDA Fast Track untuk studi pencitraan kanker prostat BiPASS sebelum biopsi

Bitget

Berita

Bitget2026/09/29 22:41

Tampilkan aslinya

Bitget menyediakan perdagangan terpadu untuk mata uang kripto, saham, dan emas. Trading sekarang!

Paket sambutan senilai 6200 USDT untuk pengguna baru! Daftar sekarang!

Telix menerima penunjukan Fast Track dari FDA untuk BiPASS, sebuah program Fase 3 yang menguji 68Ga PSMA-PET dengan MRI sebelum biopsi prostat.
Pendaftaran dalam studi Fase 3 telah selesai; tidak ada hasil uji coba yang diumumkan dalam pengumuman tersebut.
Fast Track meningkatkan interaksi dengan FDA, yang berpotensi mendukung jadwal tinjauan dipercepat untuk rencana pengajuan NDA.
Program ini menargetkan diagnosis lebih awal, bertujuan mengurangi biopsi yang tidak perlu sambil meningkatkan identifikasi kanker prostat signifikan secara klinis.
Illuccix dan Gozellix tetap bersifat investigasional untuk penggunaan pra-biopsi meskipun telah memiliki persetujuan di pengaturan pencitraan kanker prostat lainnya.

Disclaimer: Ringkasan berita ini dibuat oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Meskipun PUBT berupaya menyediakan informasi yang akurat dan tepat waktu, konten yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak boleh dianggap sebagai nasihat keuangan, investasi, atau hukum. Telix Pharmaceuticals Ltd. menerbitkan konten asli yang digunakan untuk menghasilkan ringkasan berita ini pada 30 September 2026 dan sepenuhnya bertanggung jawab atas informasi yang terdapat di dalamnya.

Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

PoolX: Raih Token Baru

APR hingga 12%. Selalu aktif, selalu dapat airdrop.

Kunci sekarang!