Orexo mengajukan kembali NDA IZIPRY ke FDA untuk pengobatan overdosis opioid
Bitget2026/09/29 13:56- Orexo telah menyelesaikan pengajuan ulang NDA IZIPRY (naloxone nasal powder) ke FDA pada 29 September 2026.
- Pengajuan ini bertujuan untuk mengatasi kekurangan yang disebutkan dalam surat tanggapan lengkap FDA pada Juli 2024.
- Keputusan penerimaan FDA dan jadwal tinjauan yang telah diperbarui diharapkan akan diumumkan dalam beberapa minggu mendatang.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Alamat bitcoin yang tidak aktif selama 16,2 tahun telah diaktifkan, berisi 50 BTC
Singapore Telecommunications menaikkan panduan laba, mengatakan dampak dari peristiwa terkait Nvidia “cukup terbatas”.
Singtel dari Singapura menyatakan bahwa perusahaannya pada dasarnya tidak terpengaruh oleh situasi terkait Nvidia, karena hanya sebagian kecil sumber daya komputasi di pusat datanya yang disewakan kepada pelanggan cloud baru yang memiliki hubungan dengan produsen chip tersebut.
Yen kembali menembus batas 160! Menteri Keuangan Jepang menyatakan akan "bekerja sama" dengan Departemen Keuangan AS untuk mengatasi fluktuasi sepihak.
Setelah yen jatuh di bawah level kunci 160, Menteri Keuangan Jepang menyatakan akan bekerja sama erat dengan Departemen Keuangan AS untuk mengatasi volatilitas satu sisi, sehingga spekulasi tentang intervensi bersama kembali mencuat.
Harga kripto
Lainnya
