Invivyd merencanakan pengajuan BLA untuk persetujuan dipercepat FDA atas antibodi COVID VYD2311
Bitget2026/09/29 11:36- Invivyd menetapkan rencana untuk mengajukan Biologics License Application kepada FDA AS untuk antibodi COVID-19 VYD2311 melalui Accelerated Approval Program.
- Pengajuan ini diharapkan didukung oleh studi Fase 3 DECLARATION dan LIBERTY; data utama keamanan dan imunogenisitas DECLARATION dijadwalkan rilis pada bulan Oktober.
- Perusahaan mengharapkan data efikasi klinis dari DECLARATION akan dibuka setelah Accelerated Approval, tergantung pada akumulasi kejadian.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
EIA memperkirakan harga spot Brent akan tetap di 100 dolar AS per barel untuk sisa tahun ini, serta menaikkan prediksi harga rata-rata untuk tahun ini dan tahun depan.
Badan Informasi Energi AS (EIA) menaikkan proyeksi harga rata-rata Brent crude oil untuk tahun 2026 dan 2027 menjadi 97 dolar AS dan 86 dolar AS, mencerminkan tekanan akibat penurunan stok global, gangguan pasokan di Timur Tengah, serta kenaikan biaya transportasi. Seiring dengan pemulihan bertahap produksi minyak di kawasan Timur Tengah dan stok global yang mulai meningkat dari level terendah, EIA memperkirakan harga spot Brent crude oil akan turun menjadi 87 dolar AS per barel pada kuartal kedua 2027, dan turun lebih lanjut ke 77 dolar AS per barel pada kuartal keempat 2027.
Harga kripto
Lainnya
