Mirum mengatakan uji coba Fase 3 AZURE-1 memenuhi titik akhir utama untuk brelovitug dalam hepatitis delta kronis
Bitget2026/09/28 12:12- Mirum melaporkan bahwa uji klinis Fase 3 AZURE-1 mencapai titik akhir utama untuk brelovitug pada hepatitis delta kronis di Minggu ke-24.
- Hasil menunjukkan obat tersebut meningkatkan kontrol viral dan peradangan hati dibandingkan pengobatan yang ditunda, mendukung potensinya sebagai terapi tunggal.
- Data jangka panjang Fase 2b hingga Minggu ke-48 menunjukkan respons terus meningkat dengan perpanjangan dosis.
- Hasil lengkap Fase 3 akan dipresentasikan pada kongres medis di masa depan; data utama AZURE-4 diharapkan pada Kuartal 4 2026.
- Merencanakan pengajuan BLA di AS pada Semester 1 2027; menargetkan peluncuran di AS pada Kuartal 4 2027.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
BUZZ-Saham Rocket Lab turun karena kerugian kuartal yang melebihi ekspektasi
BUZZ-Saham Take-Two naik setelah menaikkan proyeksi pendapatan dan laba tahunan
FDA Amerika Serikat meminta obat GLP-1 seperti semaglutide dan tirzepatide menambahkan peringatan risiko penyakit mata
NAION merupakan jenis penyakit mata yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dan tanpa rasa sakit, di mana sebagian pasien mungkin mengalami kerusakan penglihatan permanen. Obat-obatan yang terlibat termasuk produk dari Lilly dan Novo Nordisk. Analis dari Citi berpendapat bahwa insiden NAION cukup rendah, ditambah dengan manfaat signifikan dari obat GLP-1 dalam pengendalian berat badan dan manajemen gula darah, sehingga dampaknya terhadap perilaku penulisan resep diperkirakan terbatas. Pada hari Senin, saham Lilly dan Novo Nordisk mengalami kenaikan, dan berita tersebut tidak memberikan dampak signifikan terhadap harga saham.