Olumiant dari Eli Lilly mendapatkan persetujuan FDA untuk Alopecia Areata berat pada remaja

04:09 AM EDT, 09/28/2026 (MT Newswires) -- Eli Lilly (LLY) mengumumkan pada hari Jumat bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui obatnya, Olumiant, untuk pasien usia 12 tahun ke atas dengan alopecia areata berat, sehingga memperluas persetujuan di AS untuk remaja. Persetujuan ini didasarkan pada data 36 minggu dari uji klinis tahap 3. Perusahaan menyatakan persetujuan ini berdasarkan uji klinis tahap 3 yang menunjukkan bahwa 42% pasien yang mengonsumsi dosis 4 mg dan 27% yang mengonsumsi dosis 2 mg mencapai cakupan rambut di kulit kepala minimal 80%, dibandingkan dengan 5% pada kelompok plasebo. Obat ini membawa peringatan kotak dari FDA untuk infeksi serius, kanker, kejadian kardiovaskular utama, penggumpalan darah, dan kematian, kata Lilly.