Versi terbaru: Obat dari Acadia untuk mengatasi gejala psikosis pada penyakit Alzheimer tidak mencapai tujuan utama dalam penelitian tahap menengah

Komentar eksekutif ditambahkan pada paragraf ke-6

Sahil Pandey

Reuters, 24 September - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) pada hari Kamis mengatakan obat eksperimentalnya untuk mengobati gejala psikosis terkait Alzheimer gagal mencapai tujuan utama dalam uji coba tahap menengah, menyebabkan harga saham perusahaan tersebut turun sekitar 11%.

Pasien yang menerima remlifanserin 60 mg satu kali sehari mengalami perbaikan lebih besar dalam mengurangi halusinasi dan delusi dibandingkan dengan kelompok plasebo, tetapi perbedaan tersebut tidak cukup untuk mencapai tujuan utama studi.

Kelompok dosis lebih rendah 30 mg tidak menunjukkan kemanjuran yang signifikan pada semua indikator studi, sementara kelompok dosis lebih tinggi mencapai tujuan sekunder utama yang mengukur tingkat keparahan gejala psikosis Alzheimer secara keseluruhan.

Meski menghadapi kemunduran, Acadia mengatakan akan terus merekrut pasien untuk dua uji klinis tahap akhir yang sedang berlangsung, serta membatalkan kelompok dosis 30 mg. Perusahaan tetap memperkirakan potensi puncak penjualan remlifanserin di bidang psikosis Alzheimer dan demensia badan Lewy mencapai sekitar 4 miliar dolar AS.

Selain itu, berdasarkan hasil analisis, pasien dengan gejala psikosis lebih berat kemungkinan mendapatkan lebih banyak manfaat dari obat ini, sehingga perusahaan sedang mempertimbangkan untuk menyempurnakan kriteria penyaringan pasien.

"Tujuan utama kami melakukan uji coba fase dua ini adalah mendapatkan informasi yang membantu merancang studi fase tiga. Dari sudut pandang ini, saya pikir uji coba ini telah memenuhi ekspektasi kami," kata Kepala Penelitian & Pengembangan Acadia, Elizabeth H.Z. Thompson.

Analis BMO Capital Markets, Evan Seigerman, mencatat bahwa meskipun studi ini gagal mencapai tujuan utama, hasil positif pada indikator sekunder utama memberikan arah potensial bagi Acadia untuk menyesuaikan desain penelitian klinis tahap lanjut yang sedang berjalan.

Acadia menyatakan insidensi efek samping, efek samping serius, dan tingkat penghentian pengobatan pada studi ini setara dengan kelompok plasebo, tanpa efek buruk yang jelas pada fungsi motorik atau kognitif, dan tidak ada kasus kematian pada pasien yang menerima pengobatan.

Psikosis Alzheimer memengaruhi sekitar 30% pasien yang didiagnosis Alzheimer, dapat menyebabkan halusinasi dan delusi, sehingga menambah beban bagi pengasuh dan meningkatkan kebutuhan akan perawatan di panti jompo. Saat ini belum ada terapi yang disetujui untuk kondisi ini.

(Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters menyediakan laporan ini dalam beberapa terjemahan otomatis. Karena terjemahan otomatis mungkin mengandung kesalahan atau tidak sesuai dengan konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan terjemahan otomatis ini dan hanya menyediakannya untuk kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerusakan atau kerugian apa pun yang diakibatkan oleh penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)