MiMedx mengatakan telah menerima putusan pengadilan yang menguntungkan dalam masalah klasifikasi Axiofill

04:53 PM EDT, 09/23/2026 (MT Newswires) -- MiMedx (MDXG) mengumumkan pada Rabu malam bahwa Pengadilan Distrik Amerika Serikat untuk Distrik Utara Georgia telah membatalkan penetapan Food and Drug Administration yang menyatakan produk Axiofill matrix particulate mereka tidak dimanipulasi secara minimal dan harus diklasifikasikan sebagai produk biologis. Pengadilan menyimpulkan bahwa klasifikasi FDA terhadap Axiofill sebagai produk biologis adalah "sewenang-wenang dan tidak berdasar" karena FDA tidak memberikan bukti pendukung atas keputusannya, menurut sebuah pernyataan. Pengadilan telah mengembalikan masalah ini kepada FDA untuk dipertimbangkan kembali sesuai dengan perintah tersebut, kata perusahaan itu, seraya menambahkan bahwa mereka berharap dapat bekerja sama secara konstruktif dengan FDA. FDA belum segera menanggapi permintaan komentar dari MT Newswires.