Grail mendapatkan keuntungan dari tinjauan FDA yang lebih terfokus sebelum panel penasihat Galleri, kata UBS

12:26 PM EDT, 09/22/2026 (MT Newswires) -- Grail (GRAL) menghadapi perubahan yang "semakin positif" menuju perdebatan Food and Drug Administration yang lebih sempit dan terfokus menjelang rapat komite penasihat pada hari Rabu terkait Galleri, tes deteksi dini multikanker milik perusahaan, menurut laporan UBS Securities. Dokumen pengarahan FDA menunjukkan bahwa agensi tersebut tidak memiliki pertanyaan besar yang tersisa mengenai kinerja analitik Galleri, analisis jembatan, atau hasil utama terkait keamanan, menurut UBS pada hari Senin dalam laporan tersebut. Sebaliknya, diskusi panel diperkirakan akan berfokus pada bagaimana tes tersebut harus diposisikan dan diberi label. Isu utama adalah apakah kinerja Galleri pada tahap tertentu mendukung klaim "deteksi dini" dan seberapa luas manfaat klinis yang harus dicerminkan dalam indikasi akhirnya, kata laporan itu. UBS mengatakan masih mengharapkan persetujuan dari FDA. UBS menegaskan kembali peringkat beli pada saham Grail dengan target harga $105. Harga: 108,40, Perubahan: +0,43, Persen Perubahan: +0,40