Compass Therapeutics mengatakan FDA meminta uji coba manfaat kelangsungan hidup sebelum permohonan BLA tovecimig pada kanker saluran empedu

Bitget2026/09/22 12:42

Tampilkan aslinya

Bitget menyediakan perdagangan terpadu untuk mata uang kripto, saham, dan emas. Trading sekarang!

Paket sambutan senilai 6200 USDT untuk pengguna baru! Daftar sekarang!

Compass Therapeutics mengungkapkan umpan balik dari FDA yang mendorong studi baru untuk menunjukkan manfaat kelangsungan hidup sebelum pengajuan BLA untuk tovecimig pada kanker saluran empedu.
Hasil dari uji klinis COMPANION-002 yang telah dilaporkan menunjukkan respons tumor yang membaik dan penundaan perburukan penyakit dibandingkan kemoterapi saja.
Hasil kelangsungan hidup tidak mencapai signifikansi statistik, dengan analisis yang rumit karena crossover dari kelompok kontrol.
Perusahaan berencana melakukan keterlibatan lebih lanjut dengan FDA sambil melanjutkan persiapan untuk pengajuan BLA tanpa menjalankan uji tambahan sebelum pengajuan.

Disclaimer: Ringkasan berita ini dibuat oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. PUBT berusaha memberikan informasi yang akurat dan tepat waktu, namun konten yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat keuangan, investasi, atau hukum. Compass Therapeutics Inc. menerbitkan konten asli yang digunakan untuk menghasilkan ringkasan berita ini melalui EDGAR, Electronic Data Gathering, Analysis, and Retrieval system yang dioperasikan oleh U.S. Securities and Exchange Commission (Ref. ID: 0001171843-26-006162), pada 22 September 2026, dan bertanggung jawab sepenuhnya atas informasi yang terkandung di dalamnya.

Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

PoolX: Raih Token Baru

APR hingga 12%. Selalu aktif, selalu dapat airdrop.

Kunci sekarang!