Barzolvolimab dari Celldex Therapeutics Memenuhi Titik Akhir Fase 3 dalam Dua Uji Coba Urtikaria

07:31 AM EDT, 09/22/2026 (MT Newswires) -- Celldex Therapeutics (CLDX) mengumumkan bahwa dua uji klinis Fase 3 barzolvolimab pada pasien dengan urtikaria spontanea kronik memenuhi titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder utama pada minggu ke-12. Uji klinis tersebut mengevaluasi dua dosis barzolvolimab, yang keduanya memenuhi titik akhir primer berupa perubahan rata-rata dari nilai dasar pada skor aktivitas urtikaria mingguan di minggu ke-12, menurut Celldex. Celldex mengatakan lebih banyak pasien yang menerima barzolvolimab mencapai resolusi penuh pada gatal-gatal dan rasa gatal, dengan tingkat respons penuh pada Minggu ke-12 berkisar antara 42,1% hingga 45,7% di kedua dosis dan studi, dibandingkan dengan 9,3% hingga 12,6% untuk plasebo. Dengan tercapainya titik akhir sekunder utama, uji klinis tersebut menunjukkan peningkatan bermakna secara klinis pada aktivitas penyakit, tambah perusahaan itu. Barzolvolimab juga ditoleransi dengan baik, dengan profil keamanan yang konsisten dengan uji Fase 2, menurut Celldex. Studi Fase 3 masih berlangsung, diperkirakan akan berlanjut hingga minggu ke-52, dan Celldex mengatakan berencana mengajukan aplikasi izin biologis untuk barzolvolimab di AS pada 2027.