Merck Mendapatkan Pembaruan Label FDA untuk WINREVAIR Berdasarkan Uji Coba HYPERION

```html07:15 AM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) mengatakan pada hari Selasa bahwa FDA telah menyetujui pembaruan label US untuk WINREVAIR, atau sotatercept-csrk, berdasarkan data dari uji klinis Fase 3 HYPERION pada orang dewasa dengan hipertensi arteri pulmonal yang didiagnosis dalam 12 bulan terakhir. Label yang diperbarui mencakup data efikasi dan keamanan untuk pasien dengan PAH yang baru didiagnosis dan menerima WINREVAIR selain terapi latar belakang, kata Merck. Dalam HYPERION, WINREVAIR mengurangi risiko kejadian perburukan klinis sebesar 76% dibandingkan plasebo, dengan rasio hazard 0,24. Studi ini melibatkan orang dewasa dengan kelas fungsional WHO II atau III PAH yang berisiko sedang hingga tinggi mengalami progresi penyakit. Pembaruan ini juga mencakup informasi tambahan tentang keamanan serta rekomendasi pemantauan kadar hemoglobin dan trombosit, ujar Merck.```