NewAmsterdam Pharma Mendapatkan Persetujuan UE untuk Ubeslo, Evlarco

10:09 AM EDT, 21/09/2026 (MT Newswires) -- NewAmsterdam Pharma (NAMS) mengatakan pada hari Senin bahwa Komisi Eropa telah menyetujui Ubeslo, monoterapi obicetrapib, dan Evlarco, kombinasi obicetrapib-ezetimibe, untuk pasien tertentu dengan kadar kolesterol tinggi. Persetujuan ini merupakan otorisasi regulasi pertama untuk obicetrapib secara global dan mengikuti pendapat positif dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari European Medicines Agency, menurut perusahaan tersebut. Aplikasi ini didukung oleh uji klinis Fase 3 BROADWAY, BROOKLYN, dan TANDEM, yang menunjukkan penurunan LDL-C hingga 40% dengan monoterapi obicetrapib dan sekitar 50% dengan terapi kombinasi dibandingkan plasebo. NewAmsterdam dan Menarini sedang mengembangkan obicetrapib dalam uji klinis Fase 3 tambahan, termasuk PREVAIL, REMBRANDT, dan RUBENS, tambahnya. Harga: 22.71, Perubahan: +0.22, Persentase Perubahan: +0.96