Update: Saham Xenon Turun Karena Penundaan Pendaftaran dalam Studi Depresi

06:54 AM EDT, 09/18/2026 (MT Newswires) -- (Diperbarui dengan pergerakan saham terbaru dan detail di judul, paragraf pertama dan kedua.) Saham Xenon Pharmaceuticals (XENE) turun hampir 26% dalam perdagangan pra-pasar pada hari Jumat setelah perusahaan menghentikan sementara pendaftaran pasien baru dalam studi untuk gangguan depresi mayor dan depresi bipolar. Perusahaan mengatakan pada hari Kamis malam bahwa mereka secara sukarela menghentikan sementara pendaftaran setelah mengamati kejadian buruk neuropsikiatri. Penghentian sementara ini diperkirakan hanya bersifat temporer, dan pasien yang sudah terdaftar akan tetap mengikuti studi saat perusahaan mengevaluasi potensi modifikasi dosis.Secara terpisah, Xenon telah mengajukan permohonan obat baru untuk azetukalner pada kejang fokal ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Pengajuan ini didasarkan pada data klinis positif dari dua uji coba global, acak, double-blind, dan terkontrol plasebo, termasuk studi fase 2b X-TOLE dan fase 3 X-TOLE2. Semua empat dosis azetukalner dalam studi tersebut menunjukkan penurunan frekuensi kejang bulanan yang signifikan secara statistik dibandingkan baseline melawan plasebo. Obat ini secara umum dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki profil keamanan yang konsisten, menurut perusahaan. Studi fase 3 X-TOLE3 dan X-ACKT yang sedang berlangsung saat ini sedang merekrut pasien dengan kejang fokal dan kejang tonik-klonik umum primer, masing-masing, untuk mendukung ekspansi lintas jenis kejang dan wilayah global.