Ocular Therapeutix berencana mengajukan aplikasi pemasaran obat penyakit mata pada kuartal keempat

07:36 AM EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Ocular Therapeutix (OCUL) mengatakan pada hari Selasa bahwa aplikasi pemasaran untuk Axpaxli, pengobatan eksperimental mereka untuk degenerasi makula terkait usia tipe basah, masih sesuai jadwal untuk diajukan pada kuartal keempat setelah pertemuan dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Perusahaan menyampaikan bahwa pertemuan dengan FDA telah mengonfirmasi paket aplikasi pemasaran yang telah direncanakan, yang akan mencakup data efikasi dan keamanan dari uji klinis fase 3, data keamanan interim dari uji yang sedang berlangsung, serta bukti pendukung lainnya. Pengajuan tersebut akan dilakukan melalui jalur yang dapat memperpendek waktu peninjauan FDA hingga 60 hari dibandingkan dengan pengajuan tradisional, tambahnya.