TuHURA Biosciences mengatakan FDA telah menyetujui uji klinis fase 1b TBS-2025 pada leukemia myeloid akut

09:17 AM EDT, 09/14/2026 (MT Newswires) -- TuHURA Biosciences (HURA) mengatakan pada hari Senin bahwa US Food and Drug Administration telah memberikan izin atas aplikasi obat baru investigasionalnya untuk studi klinis fase 1b guna mengevaluasi TBS-2025 sebagai pengobatan untuk subkelompok akut myeloid leukemia dan kanker darah lainnya yang didefinisikan secara molekuler. Perusahaan mengatakan studi ini akan mengevaluasi keamanan dan potensi kemanjuran TBS-2025 sebagai terapi tunggal pada pasien dengan relaps/refrakter mutNPM1 akut myeloid leukemia yang tidak merespons atau mengalami kekambuhan setelah terapi menin inhibitor. Saham perusahaan naik 2,4% pada aktivitas pra-pasar hari Senin.