Organon Mengumumkan Permohonan untuk Memperpanjang Penggunaan Miudella IUD hingga Enam Tahun Telah Diterima oleh FDA untuk Ditinjau

08:42 AM EDT, 09/14/2026 (MT Newswires) -- Organon (OGN) mengatakan pada hari Senin bahwa US Food and Drug Administration telah menerima untuk ditinjau aplikasi obat baru tambahan untuk memperpanjang durasi penggunaan yang disetujui pada intrauterine device Miudella dari tiga tahun menjadi enam tahun. Perusahaan tersebut memperoleh hak eksklusif global atas perangkat tersebut dari Sebela Women's Health pada bulan Juni, dan mengharapkan keputusan regulasi berdasarkan Prescription Drug User Fee Act pada kuartal kedua tahun 2027. Organon mengatakan perangkat tersebut, dengan durasi penggunaan yang disetujui saat ini hingga tiga tahun, dijadwalkan tersedia secara komersial pada akhir 2026.