Shoulder Innovations Menerima Persetujuan 510(k) FDA untuk Implant Titanium

04:34 PM EDT, 09/10/2026 (MT Newswires) -- Shoulder Innovations (SI) telah menerima izin 510(k) dari US Food and Drug Administration untuk implan titanium N-22 Humeral Head bagi pasien dengan hipersensitivitas logam, menurut perusahaan pada Kamis malam. Perusahaan juga menyatakan telah memulai peluncuran komersial penuh produk tersebut. Implan ini dirancang untuk prosedur artroplasti total bahu anatomis dan melengkapi implan N-22 Glenosphere milik perusahaan yang digunakan untuk prosedur artroplasti total bahu revers, kata perusahaan itu.