Humacyte Mendapat Persetujuan FDA AS untuk Memperpanjang Umur Simpan Symvess Menjadi 36 Bulan

09:31 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) mengatakan pada hari Rabu bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah memberikan otorisasi untuk memperpanjang masa simpan Symvess menjadi 36 bulan dari sebelumnya 18 bulan. Langkah ini didukung oleh data stabilitas tambahan yang menunjukkan bahwa Symvess terus memenuhi semua spesifikasi kualitas produk selama periode 36 bulan yang diperpanjang, kata perusahaan tersebut. Regulator menyetujui Symvess pada Desember 2024 sebagai saluran pembuluh darah untuk orang dewasa dengan cedera arteri ekstremitas, kata Humacyte. Perusahaan juga mengatakan bahwa mereka berencana mengajukan aplikasi izin biologis tambahan pada November untuk menambah akses dialisis sebagai indikasi persetujuan kedua.