Rezolute mengatakan FDA masih meninjau data Ersodetug dari studi fase 3 hiperininsulinisme kongenital

08:30 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Rezolute (RZLT) mengatakan pada hari Rabu bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS masih meninjau data dari studi fase 3 ersodetug untuk potensi pengobatan hipoglikemia akibat hiperinsulinisme kongenital. Perusahaan menyatakan bahwa mereka belum memiliki jadwal pasti kapan akan menerima masukan atau panduan dari FDA mengenai langkah berikutnya yang mungkin diambil. Fase ekstensi terbuka dari studi ini masih berlangsung, yang berpotensi menunjukkan peningkatan dalam pengendalian glikemik dan pengurangan penggunaan terapi standar yang sudah ada, menurut perusahaan tersebut. Rezolute menambahkan bahwa mereka masih merekrut pasien untuk studi fase 3 lainnya yang mengevaluasi ersodetug pada hiperinsulinisme tumor, dengan hasil utama diharapkan sebelum akhir tahun ini. Saham perusahaan turun 1,6% dalam aktivitas pra-pasar Rabu.