Novartis del-desiran dalam uji klinis fase III untuk pengobatan DM1 tidak mencapai titik akhir utama

Novartis (NVS.US) mengumumkan bahwa studi HARBOR fase III untuk mengevaluasi del-desiran dalam pengobatan distrofi miotonik tipe 1 (DM1) tidak mencapai titik akhir utama. Data menunjukkan bahwa dibandingkan plasebo, waktu pembukaan tangan pada video pasien (vHOT) tidak menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik. Novartis menyatakan bahwa penelitian tersebut mengamati tanda-tanda aktivitas klinis pada titik akhir sekunder dan analisis eksploratori, dan profil keamanannya secara keseluruhan konsisten dengan data sebelumnya. Perusahaan akan menganalisis data lengkap lebih lanjut dan menentukan jalur pengembangan berikutnya setelah berdiskusi dengan otoritas regulasi.