AstraZeneca Mendapat Persetujuan Dipercepat dari FDA untuk Obat Kanker Payudara Etcamah

06:25 PM EDT, 09/04/2026 (MT Newswires) -- Astrazeneca (AZN) mengumumkan pada hari Jumat bahwa FDA telah memberikan persetujuan dipercepat untuk obatnya, Etcamah, camizestrant, bagi orang dewasa dengan jenis kanker payudara lanjut atau metastatik yang umum. Obat ini digunakan bersama dengan obat kanker lain yang disebut inhibitor CDK4/6. Persetujuan ini diberikan untuk pasien dengan tumor yang mengalami perubahan gen tertentu, yang disebut mutasi ESR1, yang menyebabkan kanker menjadi kebal terhadap terapi hormon standar seiring waktu, menurut rilis tersebut. FDA menyatakan bahwa ini adalah persetujuan obat kanker pertama berdasarkan temuan mutasi resistensi ini melalui tes darah, sebelum pemindaian menunjukkan bahwa kanker semakin memburuk. Badan tersebut juga menyetujui tes darah bernama Guardant360 CDx untuk mengidentifikasi pasien yang memenuhi syarat untuk pengobatan ini. Dalam studi yang menjadi dasar persetujuan ini, pasien yang beralih ke Etcamah hidup rata-rata 16 bulan tanpa kanker mereka memburuk, dibandingkan dengan 9,2 bulan bagi mereka yang tetap menggunakan terapi hormon awalnya, menurut FDA.