Aplikasi pemasaran untuk injeksi Faricimab-monoklonal dari Roche (RHHBY.US) telah diterima oleh CDE, digunakan untuk pengobatan edema makula akibat uveitis.
Menurut situs resmi CDE, permohonan pendaftaran injeksi Vamikebai Monoclonal Antibody dari Roche (RHHBY.US) telah diterima.
Menurut informasi dari aplikasi Zhishengtong Finance, pada 3 September, situs resmi CDE menunjukkan bahwa permohonan izin edar untuk injeksi vamikibart milik Roche (RHHBY.US) telah diterima, yang ditujukan untuk pengobatan edema makula inflamasi akibat uveitis (UME). Sebelumnya, aplikasi ini telah dimasukkan ke dalam program peninjauan dan persetujuan prioritas oleh CDE.
Sumber: Situs resmi CDE
Vamikibart adalah antibodi monoklonal IL-6 yang sedang dalam pengembangan, dengan metode pemberian melalui injeksi intravitreal. IL-6 merupakan faktor kunci dalam respons inflamasi dan, di lingkungan inflamasi intraokular seperti uveitis dan edema makula, dapat menyebabkan kebocoran pembuluh darah, penebalan retina, serta penurunan fungsi visual. Vamikibart secara efektif menghambat jalur sinyal IL-6, sehingga memblokir proses patologis tersebut dari sumbernya.
Vamikibart awalnya dikembangkan oleh Eleven Biotherapeutics. Pada Juni 2016, Roche memperoleh hak pengembangan dan komersialisasi global untuk produk ini.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Goldman Sachs memprediksi pendapatan tahunan Anthropic pada tahun 2030 akan melonjak menjadi 685 miliar dolar, mendukung valuasi IPO sebesar 1.4 triliun dolar.
Menurut sumber yang mengetahui, tim riset Goldman Sachs memperkirakan bahwa pendapatan tahunan dari perusahaan AI startup Anthropic akan melonjak menjadi sekitar 685 billions USD pada tahun 2030, meningkat hampir 150 kali lipat dari 45.9 millions USD pada tahun 2025.
Harga kripto
Lainnya
