Liquidia mengatakan US FDA memberikan Fast Track Designation kepada Yutrepia untuk systemic sclerosis

08:23 AM EDT, 09/03/2026 (MT Newswires) -- Liquidia (LQDA) mengatakan pada hari Kamis bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan penetapan jalur cepat untuk Yutrepia inhalation powder guna mengobati fenomena Raynaud yang terkait dengan sklerosis sistemik. Penggunaan potensial ini saat ini sedang dalam pengembangan klinis, dan keamanan serta efektivitas pengobatannya belum dievaluasi, kata perusahaan tersebut. Liquidia mengatakan berencana untuk memulai studi pencarian dosis fase 2a dari Yutrepia pada Oktober, dengan penyelesaian utama ditargetkan pada Februari 2027. Studi ini juga meneliti apakah pengobatan tersebut dapat membuat serangan fenomena Raynaud terjadi lebih jarang, terasa kurang menyakitkan, dan menyebabkan lebih sedikit masalah dalam kehidupan sehari-hari. Penetapan jalur cepat dari FDA dimaksudkan untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat peninjauan obat-obatan yang dimaksudkan untuk mengobati kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi, kata Liquidia.