uniQure Mengajukan BLA untuk AMT-130 dalam Penyakit Huntington

07:41 AM EDT, 09/02/2026 (MT Newswires) -- uniQure (QURE) telah mengajukan Biologics License Application kepada US Food and Drug Administration untuk persetujuan dipercepat AMT-130 dalam pengobatan penyakit Huntington, kata perusahaan itu pada hari Rabu. Perusahaan juga telah mengajukan Marketing Authorisation Application kepada UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, tambahnya. Kedua aplikasi tersebut didukung oleh data tiga tahun dari studi fase 1/2 yang menunjukkan perlambatan perkembangan penyakit, menurut uniQure. Perusahaan mengharapkan untuk melaporkan data empat tahun dari studi fase 1/2 yang sedang berlangsung pada akhir kuartal ketiga. Saham perusahaan naik 4% dalam perdagangan premarket pada hari Rabu.