Upstream Bio siap untuk memulai dua uji coba fase 3 Verekitug pada Q1 2027

07:31 AM EDT, 09/01/2026 (MT Newswires) -- Upstream Bio (UPB) berada di jalur yang tepat untuk memulai uji klinis Fase 3 terhadap verekitug pada asma berat dan rinosinusitis kronis dengan polip hidung, atau CRSwNP, pada kuartal pertama 2027, kata perusahaan tersebut pada hari Selasa. Setelah berdiskusi dengan US Food and Drug Administration, Upstream Bio memutuskan untuk mengevaluasi dosis subkutan 400 miligram verekitug pada kedua indikasi tersebut, yang diberikan setiap 12 minggu dan dibandingkan dengan plasebo, menurut pernyataan itu. Dua uji coba terkontrol plasebo tersebut diperkirakan akan melibatkan sekitar 1.500 pasien secara total dan tidak akan membatasi pendaftaran berdasarkan biomarker dasar. Titik akhir primer uji coba Fase 3 untuk asma berat adalah tingkat eksaserbasi asma tahunan selama 48 minggu, sedangkan titik akhir ko-primer untuk CRSwNP adalah perubahan dari baseline pada skor polip hidung dan skor kongesti hidung, masing-masing pada 48 minggu, kata perusahaan itu. Dengan hasil Fase 3 yang mendukung, Upstream Bio berharap dapat mengajukan aplikasi lisensi biologis, atau BLA, ke FDA untuk kedua indikasi, sehingga memungkinkan peluncuran seawal tahun 2030, tambah perusahaan tersebut.