Celcuity mengajukan NDA tambahan untuk REVTORPYK pada kanker payudara mutan PIK3CA

08:59 AM EDT, 26/08/2026 (MT Newswires) -- Celcuity (CELC) pada hari Rabu mengatakan bahwa mereka telah mengajukan aplikasi obat baru tambahan kepada US Food and Drug Administration untuk REVTORPYKTM, yang ditujukan untuk mengobati pasien dengan jenis kanker payudara tertentu. REVTORPYK ditujukan untuk pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis, positif reseptor hormon dan negatif human epidermal growth factor receptor 2, yang memiliki mutasi PIK3CA, setelah berkembang atau setelah menjalani setidaknya satu lini terapi endokrin, menurut perusahaan. Celcuity menyatakan aplikasi tersebut didasarkan pada hasil uji klinis Fase 3 VIKTORIA-1, di mana kombinasi REVTORPYK dengan fulvestrant dan palbociclib mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 50% dibandingkan dengan kombinasi alpelisib dan fulvestrant, sementara kombinasi REVTORPYK dan fulvestrant mengurangi risikonya sebesar 49%. Median kelangsungan hidup tanpa perkembangan adalah masing-masing 11,1 bulan dan 11,3 bulan, dibandingkan dengan 5,6 bulan untuk kombinasi alpelisib dan fulvestrant.