GSK mengatakan Jemperli diterima untuk evaluasi prioritas sebagai potensi pengobatan kanker rektum

03:28 AM EDT, 08/24/2026 (MT Newswires) -- GSK mengumumkan bahwa Jemperli milik GSK telah diterima oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk tinjauan prioritas atas aplikasi lisensi biologis tambahannya untuk pasien kanker rektum yang sebelumnya belum pernah diobati. Indikasi spesifiknya ditujukan bagi pasien dengan kanker rektum stadium II dan III yang telah menyebar secara lokal dengan defisiensi perbaikan pencocokan/microsatellite instability-high. FDA telah menetapkan tanggal aksi pada Februari 2027 untuk obat tersebut. Aplikasi ini berdasarkan data dari uji klinis fase II, yang mencapai tujuan utama dengan menunjukkan tingkat respons klinis lengkap yang "bermakna dan berkelanjutan" selama 12 bulan serta profil keamanan dan tolerabilitas yang konsisten. Jika disetujui, obat ini dapat menghilangkan kebutuhan akan kemoterapi, radiasi, dan pembedahan bagi sebagian pasien kanker rektum.