FDA Memperluas Persetujuan untuk Lensa Implan Populer dari Staar Surgical
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Selasa menyetujui perluasan indikasi usia untuk EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) dari Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Saham perusahaan naik pada perdagangan pra-pasar.
EVO ICL sebelumnya telah disetujui untuk pasien di AS berusia 21 hingga 45 tahun.
FDA telah menyetujui perluasan indikasi usia untuk EVO ICL, sehingga dapat digunakan untuk pasien berusia 21 hingga 60 tahun, yang berpotensi menambah hampir 8 juta pasien refraktif ke pasar.
Pengesahan ini mengikuti publikasi data keamanan uji klinis selama tiga tahun, yang memperkuat profil keamanan jangka panjang EVO ICL.
Preferensi Pasien
Di AS, EVO ICL telah menjadi prosedur utama bagi pasien dengan -8.0 dioptri atau lebih, seiring dengan menurunnya secara signifikan prosedur berbasis laser.
Studi terbaru menunjukkan bahwa lebih dari setengah konsumen koreksi penglihatan di AS kini tertarik pada alternatif LASIK, mencerminkan perubahan preferensi pasien menuju solusi berbasis lensa.
Keamanan Jangka Panjang
Dalam uji klinis FDA, 629 mata diikuti selama tiga tahun, menunjukkan profil keamanan yang kuat dengan indeks keamanan 1,25 pada tiga tahun, tanpa kasus blok pupil atau dispersi pigmen yang dilaporkan, dan insiden katarak subkapsular anterior yang rendah (0,16%).
Lensa EVO diimplantasikan melalui prosedur yang cepat dan minimal invasif di mana lensa diposisikan di belakang iris dan di depan lensa kristalin alami.
Pada bulan Januari, STAAR Surgical mengatakan bahwa mereka tidak menerima suara pemegang saham yang diperlukan untuk menyetujui perjanjian merger dengan Alcon Inc. (NYSE:ALC) pada Rapat Khusus Pemegang Saham. Kedua perusahaan membatalkan kesepakatan tersebut.
Selain itu, Neal Bradsher dan Richard LeBuhn dari Broadwood Partners, bersama dengan Christopher Wang dari Yunqi Capital, bergabung dengan Dewan Direksi STAAR setelah tercapainya perjanjian kerjasama.
Analisis Teknikal
Saat ini, saham diperdagangkan 9,8% di bawah rata-rata pergerakan sederhana (SMA) 20 harinya dan 29,8% di bawah SMA 100 harinya, yang menunjukkan tren bearish dalam jangka pendek hingga menengah. Selama 12 bulan terakhir, saham telah turun 2,59% dan posisinya lebih dekat ke titik terendah 52-minggu daripada tertingginya.
RSI berada di angka 22,35, yang dianggap sebagai wilayah oversold, menunjukkan bahwa saham mungkin saat ini undervalued. Sementara itu, MACD berada di bawah garis sinyalnya, menandakan tekanan bearish pada saham.
Kombinasi RSI yang oversold dan MACD bearish menunjukkan momentum yang beragam, menandakan bahwa meskipun saham oversold, tren secara keseluruhan masih negatif.
- Resistensi Utama: $18,50
- Dukungan Utama: $14,50
Laba & Prospek Analis
Hitung mundur dimulai: Staar Surgical dijadwalkan melaporkan laba pada 3 Maret 2026.
- Estimasi EPS: 12 sen (Naik dari rugi 69 sen)
- Estimasi Pendapatan: $75,25 juta (Naik dari $48,95 juta)
Konsensus Analis & Aksi Terbaru: Saham ini diberikan peringkat Tahan dengan target harga rata-rata $27,30. Pergerakan analis terbaru meliputi:
- Stifel: Tahan (Menurunkan target ke $19)
- Wedbush: Memulai dengan Netral (Target $26)
- Jefferies: Beli (Menurunkan target ke $21,50)
Paparan ETF Teratas
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): Bobot 2,84%
Aksi Harga STAA: Saham Staar Surgical naik 2,28% ke $16,57 pada perdagangan pra-pasar hari Rabu.
Foto melalui Shutterstock
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Amazon diam-diam membangun database produk global untuk membatasi agen belanja AI dan melindungi pendapatan iklan
Amazon sedang memajukan rencana dengan nama kode "World Product Graph", yang bertujuan untuk mengumpulkan data produk yang dijual secara global (terlepas dari apakah dijual di platform mereka atau tidak). Target peluncuran adalah Oktober 2027, dengan tujuan merebut pintu masuk pencarian belanja, menutupi kekurangan dalam tahap riset produk dibandingkan Google, serta melawan dampak agen belanja AI seperti Meta Muse terhadap trafik dan bisnis iklan. Amazon menyatakan dokumen tersebut sudah usang, tetapi mengakui berkomitmen untuk meningkatkan kelengkapan katalog produk.
Nvidia turun ke valuasi terendah dalam 14 tahun! "Bull besar" Tom Lee mendorong pembelian saat harga turun, investor ritel semakin membeli saat harga turun, namun Wall Street muncul perbedaan pendapat.
Setelah pasar dibuka pada hari Kamis, investor ritel secara agresif membeli Nvidia, dengan pembelian bersih selama setengah jam mencapai $111 juta, mencetak rekor pada periode yang sama. Investor seperti Tom Lee secara terbuka mendukung Nvidia, sementara institusi optimis terhadap pesanan yang sudah dijadwalkan hingga tahun 2028, pertumbuhan pendapatan yang kuat, dan peluang yang muncul akibat penurunan valuasi. Di saat yang sama, institusi seperti Bernstein dan Goldman Sachs menjadi lebih berhati-hati terhadap prospek Nvidia, dengan kekhawatiran utama mengenai pergantian manajemen dan kepemimpinan teknologi setelah Jen-Hsun Huang mengundurkan diri.
Dari SpaceX hingga Anthropic, pasar memiliki strategi baru untuk menghadapi pencatatan perusahaan raksasa
Strategi respons pasar terhadap pencatatan raksasa kini berfokus pada “ekspektasi inklusi indeks”: regulasi baru memperbolehkan IPO berukuran sangat besar masuk ke enam indeks utama dalam 15 hari, memicu pembelian besar-besaran dari dana pasif. Investor melakukan penataan awal dan memperbesar aksi beli dengan lindung nilai melalui opsi. Namun, hanya sekitar 6% saham Anthropic yang beredar, saham karyawan yang dapat dijual pada hari pertama serta saham private placement tanpa periode lock-up dapat menyebabkan tekanan suplai. Sementara itu, pelaku arbitrase indeks mendapatkan peluang langka.
Harga kripto
Lainnya
