L'essai clinique de phase intermédiaire du médicament dermatologique de Zura Bio a échoué.

Reuters, 9 novembre - Zura Bio (ZURA.O) a déclaré lundi que son médicament expérimental n'a pas atteint l'objectif principal lors d'un essai clinique de phase intermédiaire chez des patients atteints d'hidrosadénite suppurée. L'hidrosadénite suppurée est une maladie chronique de la peau qui provoque la formation de nodules douloureux sous-cutanés.

Le cours de l'action de cette société de biotechnologie a chuté de plus de 70 % dans les échanges avant l'ouverture.

• La société a indiqué que le tibulizumab n'a pas atteint l'objectif principal de l'étude, à savoir montrer une amélioration supérieure au placebo après 16 semaines dans la réduction des abcès et des nodules cutanés inflammatoires

• Les objectifs secondaires principaux n'ont également pas été atteints, y compris les mesures de réduction des lésions de 50 % et 75 % ou plus

• Zura a déclaré qu'elle arrêterait le développement du tibulizumab pour l'hidrosadénite suppurée, mais poursuivrait la recherche de son utilisation pour la sclérodermie systémique (qui peut entraîner une fibrose de la peau et des organes) ainsi que la polymyalgie rhumatismale (maladie inflammatoire provoquant douleurs et raideurs musculaires)

• L'essai a inclus 247 adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère, répartis aléatoirement pour recevoir deux doses différentes de tibulizumab ou un placebo

• La société a indiqué que les deux doses de tibulizumab ont permis de réduire le nombre de lésions de 56 % et 58,1 %, tandis que le groupe placebo a observé une réduction de 52,5 %

• La société a ajouté que le médicament était bien toléré, et qu'un décès survenu dans le groupe à dose élevée a été jugé par les enquêteurs de l'étude comme non lié au traitement

• Zura a déclaré qu'au 30 septembre, elle disposait de 187,7 millions de dollars en liquidités et équivalents, et prévoit que ces fonds soutiendront ses opérations programmées au moins jusqu'à la fin de 2028

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