Pfizer (PFE.US) Tukysa reçoit l'approbation des États-Unis pour le traitement de première ligne du cancer du sein
Pfizer (PFE.US) a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé son inhibiteur de la tyrosine kinase Tukysa (tucatinib) dans le cadre d'un schéma thérapeutique combiné, pour l’entretien en première ligne du traitement d’un certain type de cancer du sein.
Selon l'application d'information financière Zhitong, Pfizer (PFE.US) a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé son inhibiteur de la tyrosine kinase Tukysa (tucatinib) comme faisant partie d'un schéma thérapeutique combiné pour le traitement d'entretien en première ligne de certains types de cancer du sein.
Cette approbation autorise l'utilisation de Tukysa chez les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif (HER2+) ayant reçu un traitement d'induction par trastuzumab et pertuzumab. Trastuzumab et pertuzumab sont deux médicaments anticancéreux vendus respectivement sous les marques Herceptin et Perjeta par Roche (RHHBY.US).
Cette décision s'appuie sur les données de l'essai de phase III HER2CLIMB-05 de Pfizer. Dans cet essai, l'association de Tukysa avec trastuzumab et pertuzumab chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique (MBC) HER2 positif a permis d'atteindre l'objectif principal de survie sans progression, tout en affichant une bonne tolérance.
Ce médicament oral avait déjà été approuvé aux États-Unis comme option de traitement de suivi pour les patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif avancé, non résécable ou métastatique, en combinaison avec une chimiothérapie, la capécitabine et le trastuzumab.
Pfizer a clôturé en hausse de 1,8 % mercredi, enregistrant une augmentation cumulée de 18 % depuis le début de l’année.
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