L'essai de phase avancée du médicament contre les troubles du sommeil de Vanda atteint son objectif principal
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MT newswire2026/09/30 07:56Afficher le texte d'origine
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03:48 AM EDT, 30/09/2026 (MT Newswires) -- Vanda Pharmaceuticals (VNDA) a annoncé mardi soir que son étude de phase 3 sur Hetlioz chez les adultes atteints de trouble du rythme veille-sommeil différé a atteint son critère d'évaluation principal, en avançant l'endormissement de 37 minutes par rapport au placebo. L'étude a également montré que 60 % des patients sous Hetlioz ont avancé l'heure d'endormissement d'au moins 30 minutes, contre 15 % sous placebo, tandis que le profil de sécurité est resté conforme à l'étiquetage existant du médicament, selon Vanda. La société prévoit de soumettre une demande d'autorisation supplémentaire auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour approbation. Le médicament est actuellement approuvé aux États-Unis pour le traitement du trouble du rythme veille-sommeil non-24 heures et pour le traitement des troubles du sommeil nocturne dans le syndrome de Smith-Magenis.
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