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La FDA accepte la demande de mise sur le marché (NDA) du fenebrutinib de Genentech pour la sclérose en plaques récurrente et progressive primaire dans le cadre d’un examen prioritaire.

La FDA accepte la demande de mise sur le marché (NDA) du fenebrutinib de Genentech pour la sclérose en plaques récurrente et progressive primaire dans le cadre d’un examen prioritaire.

BitgetBitget2026/09/30 05:16
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  • La FDA a accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de Genentech pour le fenebrutinib pour la sclérose en plaques récurrente, avec une revue prioritaire accordée.
  • Le dépôt concerne également la sclérose en plaques primaire progressive, marquant le premier inhibiteur de BTK accepté pour les deux formes de sclérose en plaques.
  • Les essais de phase III FENhance ont réduit les taux de rechute de 51,1 % à 58,5 % par rapport au tériflunomide sur 96 semaines.
  • L’essai de phase III FENtrepid a démontré la non-infériorité face à Ocrevus sur la progression du handicap dans la forme primaire progressive, montrant une réduction numérique du risque de 12 %.


Disclaimer : Ce résumé d’actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide de l’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations exactes et à jour, ce contenu généré par IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d’investissement ou juridique. Genentech Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer ce résumé d’actualité le 29 septembre 2026 et est seule responsable des informations qu’il contient.

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