Vanda prévoit de déposer une demande de modification de nouveau médicament auprès de la FDA pour Hetlioz dans le trouble de la phase retardée du sommeil-éveil.
Vanda prévoit de déposer une demande de modification de nouveau médicament auprès de la FDA pour Hetlioz dans le trouble de la phase retardée du sommeil-éveil.
Bitget2026/09/29 22:56Afficher le texte d'origine
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- Vanda a annoncé des résultats positifs de phase III pour HETLIOZ (tasimelteon) dans le trouble de la phase retardée du sommeil et de l’éveil (DSWPD).
- Prévoit de rencontrer la FDA et de déposer une demande d’AMM supplémentaire (sNDA) pour une nouvelle indication pour le DSWPD.
- L’essai a atteint son critère principal : le début du sommeil a été avancé de 37,1 minutes par rapport au placebo (p=0,022).
Avertissement : Cette brève d’actualité a été créée par Public Technologies (PUBT) à l’aide de l’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations précises et à jour, ce contenu généré par IA est uniquement à des fins informatives et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, en investissement ou juridique. Vanda Pharmaceuticals Inc. a publié le contenu original ayant servi à générer cette brève via PR Newswire (Réf. ID : 202609291845PR_NEWS_USPR_____PH59973) le 29 septembre 2026, et est seule responsable des informations qui y figurent.
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