Orexo soumet à nouveau la demande NDA d'IZIPRY à la FDA pour le traitement de l’overdose aux opioïdes

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Bitget2026/09/29 13:56

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Orexo a finalisé la nouvelle soumission à la FDA de la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour IZIPRY (naloxone en poudre nasale) le 29 septembre 2026.
Le dépôt vise à répondre aux insuffisances citées dans la lettre de réponse complète de la FDA de juillet 2024.
La décision d’acceptation par la FDA ainsi qu’un nouveau calendrier d’examen sont attendus dans les semaines à venir.

Avertissement : Ce résumé d’actualités a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide de l’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations précises et à jour, ce contenu généré par IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, en investissement ou juridique. Orexo AB a publié le contenu original utilisé pour générer ce résumé d’actualités le 29 septembre 2026 et est seule responsable des informations qui y figurent.

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