Invivyd prévoit de soumettre une demande de licence biologique (BLA) à la FDA pour une approbation accélérée de l'anticorps contre le COVID VYD2311
Bitget2026/09/29 11:36- Invivyd prévoit de déposer une demande de licence biologique auprès de la FDA américaine pour l'anticorps COVID-19 VYD2311 via le programme d'approbation accélérée.
- La soumission devrait être appuyée par les études de Phase 3 DECLARATION et LIBERTY ; les données clés sur la sécurité et l'immunogénicité de DECLARATION sont attendues en octobre.
- La société prévoit que les données d'efficacité clinique de DECLARATION seront dévoilées après l'approbation accélérée, sous réserve de l'accumulation des événements.
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