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SI-BONE reçoit l'approbation 510(k) de la FDA pour son système de fusion vertébrale

SI-BONE reçoit l'approbation 510(k) de la FDA pour son système de fusion vertébrale

MT newswireMT newswire2026/09/28 21:31
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05:24 PM EDT, 28/09/2026 (MT Newswires) -- SI-BONE (SIBN) a annoncé lundi en fin de journée avoir reçu une autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine pour le système iFuse Granite Onyx destiné au traitement du desserrement des vis lors des procédures de fusion vertébrale, en particulier chez les patients présentant une faible densité osseuse. Selon un communiqué, le système permet une ostéo-intégration rapide et une micromobilité réduite afin de viser une fixation précoce et de diminuer le risque de desserrement des vis.
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