Mesoblast obtient l'approbation de la FDA pour le nouveau test de puissance de Ryoncil
Mesoblast obtient l'approbation de la FDA pour le nouveau test de puissance de Ryoncil
MT newswire2026/09/24 11:41Afficher le texte d'origine
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07:32 AM EDT, 24/09/2026 (MT Newswires) -- Mesoblast (MESO) a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau test de puissance, le T-cell Proliferation Inhibition BioAssay, pour le contrôle de la libération et de la stabilité de tous les nouveaux lots commerciaux de Ryoncil. Ce test sera utilisé en complément des essais de puissance existants afin de détecter d'éventuelles variations de la puissance du produit résultant de modifications du processus de fabrication ou de la production dans de nouvelles installations, selon l'entreprise. Mesoblast a indiqué que ces tests visent à garantir que Ryoncil reste constant, puissant et conforme aux exigences de sa licence de produits biologiques. L’action Mesoblast était en hausse de 5,9 % dans les échanges avant l’ouverture.
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