MiMedx déclare avoir obtenu une décision de justice favorable concernant la classification d'Axiofill

04:53 PM EDT, 23/09/2026 (MT Newswires) -- MiMedx (MDXG) a déclaré mercredi soir que le tribunal de district des États-Unis pour le district nord de la Géorgie a annulé les décisions de la Food and Drug Administration concernant son produit Axiofill matrix particulate, jugeant qu'il n'était pas minimalement manipulé et devait être classé comme un produit biologique. Selon un communiqué, le tribunal a conclu que la classification par la FDA d’Axiofill en tant que produit biologique était « arbitraire et capricieuse » car l’agence n’avait pas fourni de dossier de preuves à l’appui de sa décision. Le tribunal a renvoyé l’affaire à la FDA pour un nouvel examen conforme à l’ordonnance, a précisé la société, ajoutant qu’elle attend avec intérêt de collaborer de manière constructive avec la FDA. La FDA n’a pas répondu immédiatement à la demande de commentaire de MT Newswires.