Un juge américain annule la décision de la FDA concernant la classification réglementaire de MiMedx AXIOFILL
Bitget2026/09/23 20:11- Un juge fédéral américain a annulé les décisions de la FDA concernant le statut réglementaire d’AXIOFILL et a renvoyé la question à l’agence pour réexamen.
- Le tribunal a écarté l’avis de la FDA selon lequel AXIOFILL est davantage que minimalement manipulé, ce qui l’aurait disqualifié en tant que Section 361 HCT/P.
- La décision a également annulé la classification par la FDA d’AXIOFILL comme produit biologique plutôt que comme dispositif médical, jugeant que l’approche de l’agence était arbitraire.
- Cette décision augmente la probabilité qu’AXIOFILL puisse rester commercialisé selon la voie réglementaire moins contraignante de la Section 361 HCT/P, en attendant les prochaines mesures de la FDA.
Avertissement : le contenu de cet article reflète uniquement le point de vue de l'auteur et ne représente en aucun cas la plateforme. Cet article n'est pas destiné à servir de référence pour prendre des décisions d'investissement.
Vous pourriez également aimer
La production de pétrole de l’Arabie saoudite a bondi de 26 % en octobre, atteignant son plus haut niveau depuis le début de la guerre, tandis que le Brent a chuté de plus de 20 % ce mois-ci.
Le rapport mensuel de l’OPEP indique que la production quotidienne de pétrole brut de l’Arabie Saoudite en octobre est montée à 10,56 millions de barils, soit seulement quelques centaines de milliers de barils de moins qu’en février, avant le début de la guerre, et légèrement supérieure au plafond de quotas prévu dans le cadre de l’OPEP. En octobre, la production journalière de l’Irak a également augmenté, atteignant environ 4,9 millions de barils, un nouveau record depuis le début du conflit. Parallèlement, après le retrait des Émirats arabes unis de l’OPEP, le pays est entré indépendamment en concurrence sur le marché, et récemment, avec l’Arabie Saoudite, ils ont fortement réduit le prix officiel des cargaisons de décembre destinées aux acheteurs asiatiques, intensifiant ainsi la compétition sur le marché.
Prix des cryptos
Plus
