Gossamer Bio soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) à la FDA pour le seralutinib dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
Gossamer Bio soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) à la FDA pour le seralutinib dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
Bitget2026/09/23 20:11Afficher le texte d'origine
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- Gossamer Bio a soumis une demande de mise sur le marché (New Drug Application) à la FDA en septembre 2026 pour le seralutinib destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
- Le dossier s’appuie sur l’étude de phase 3 PROSERA, avec des preuves confirmatoires provenant de l’étude de phase 2 TORREY.
- La FDA devrait décider de l’acceptation du dépôt plus tard dans l’année.
Avertissement : Ce résumé d’actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide d’une intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations précises et à jour, ce contenu généré par l’IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d’investissement ou juridique. Gossamer Bio Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer ce résumé via Business Wire (Ref. ID : 20260923338443) le 23 septembre 2026, et est seule responsable des informations qu’il contient.
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